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HomeEstudo REMINDER: O eplerenone melhora o prognóstico dos pacientes com infarto com supra-STfast loans for every one
Early Eplerenone Treatment in Patients with Acute ST-elevation Myocardial Infarction without Heart Failure: REMINDER trial
Autor: Dr. Antonio Bacelar
Resumo: O Dr. Gilles Montalescot (Diretor da Unidade Coronariana do Hospital Pitié Salpetrière – Paris) apresentou o estudo REMINDER no congresso da American College of Cardiology 2013, que comparou a segurança e eficácia da utilização do eplerenone em pacientes com síndorme coronária aguda com supradesnivelamento do segmento ST (SCACSST). O eplerenone melhora o prognóstico dos pacientes comparado ao placebo.
Fundamentos: Altos níveis plasmáticos de aldosterona tem sido associados ao aumento da mortalidade em pacientes com SCACSST. No estudo EPHESUS, a redução de mortalidade foi demonstrada quando a eplerenona foi iniciada 3-14 dias após um infarto do miocárdio com disfunção ventricular esquerda sistólica (FE<40%) e diagnóstico confirmado de insuficiência cardíaca (IC) ou diabetes. Objetivo do presente estudo foi avaliar o impacto da eplerenona sobre a mortalidade e morbidade cardiovascular em doentes com SCACSST quando iniciado nas primeiras 24 horas do início dos sintomas (de preferência dentro das primeiras 12h), na ausência do diagnóstico de insuficiência cardíaca (IC).
Métodos: Estudo randomizado, duplo-cego e placebo-controlado que incluiu 1.012 pacientes com SCACSST sem história de IC ou fração de ejeção (FE) <40% e sem sinais de IC para receber, de preferência antes da terapia de reperfusão do miocárdio, eplerenona (25-50 mg/dia) ou placebo, em adição à terapia padrão. A meta primária do estudo foi definida como o tempo para a ocorrência do primeiro evento de mortalidade CV, re-hospitalização, ou internação prolongada devido ao diagnóstico de IC, taquicardia ventricular sustentada ou fibrilação ventricular, FE ≤ 40% após 1 mês, ou elevação dos níveis de BNP / NT-proBNP após 1 mês, ajustados pelo modelo de regressão de Cox para fatores prognósticos relevantes basais pré-especificados.
Resultados: Após um seguimento médio de 10,5 meses, a meta primária ocorreu em 93 (18,4%) pacientes no grupo eplerenona, em comparação com 150 (29,6%) no grupo placebo (RR ajustado 0,571; IC 95% 0,439 - 0,742; p<0,0001). Uma elevação de BNP / NT-proBNP após 1 mês foi observada em 81 (16%) dos doentes no grupo de eplerenona, em comparação com 131 (25,9)% no grupo do placebo (RR 0,584; IC95% 0,441-0,773; p<0,0002). As taxas de eventos adversos foram semelhantes nos dois grupos. Os níveis séricos de potássio superior a 5,5mEq/L ocorreram em 5,6% versus 3,2% (p=0,09) nos grupos eplerenone e placebo, respectivamente e os de calemia menor que 4,0 mEq/L ocorreram em 35,5% vs. 47,2% (p=0,0002) no grupo eplerenona e placebo, respectivamente.
Conclusão: A administração precoce de eplerenone nas primeiras 24h após o início dos sintomas melhora o prognóstico de pacientes com SCACSST sem diagnóstico de IC.
Perspectivas: O benefício do uso de antagonistas da aldosterona (espironolactona e eplerenone) já havia sido comprovado em estudos prévios em pacientes com insuficiência cardíaca sintomática grave (estudo RALES) e insuficiência cardíaca leve (estudo EMPHASIS-HF) ou com redução da fração de ejeção após infarto agudo do miocárdio (estudo EMPHESUS). Apesar de o estudo ter testado apenas o eplerenone, estes efeitos parecem ser pertencentes à classe, e provavelmente podem ser extrapolados para a espironolactona disponível no Brasil. Com estes resultados expressivos, é esperado uma mudança nas diretrizes em breve, com a recomendação do uso precoce de antagonistas da aldosterona de rotina em pacientes com SCACSST sem sinas de IC e sem contraindicações para a espironolactona.
Desenvolvido pela Diretoria de Tecnologia da SBC - Todos os Direitos Reservados
© Copyright 2013 | Sociedade Brasileira De Cardiologia | tecnologia@cardiol.br
Early Eplerenone Treatment in Patients with Acute ST-elevation Myocardial Infarction without Heart Failure: REMINDER trial
Autor: Dr. Antonio Bacelar
Resumo: O Dr. Gilles Montalescot (Diretor da Unidade Coronariana do Hospital Pitié Salpetrière – Paris) apresentou o estudo REMINDER no congresso da American College of Cardiology 2013, que comparou a segurança e eficácia da utilização do eplerenone em pacientes com síndorme coronária aguda com supradesnivelamento do segmento ST (SCACSST). O eplerenone melhora o prognóstico dos pacientes comparado ao placebo.
Fundamentos: Altos níveis plasmáticos de aldosterona tem sido associados ao aumento da mortalidade em pacientes com SCACSST. No estudo EPHESUS, a redução de mortalidade foi demonstrada quando a eplerenona foi iniciada 3-14 dias após um infarto do miocárdio com disfunção ventricular esquerda sistólica (FE<40%) e diagnóstico confirmado de insuficiência cardíaca (IC) ou diabetes. Objetivo do presente estudo foi avaliar o impacto da eplerenona sobre a mortalidade e morbidade cardiovascular em doentes com SCACSST quando iniciado nas primeiras 24 horas do início dos sintomas (de preferência dentro das primeiras 12h), na ausência do diagnóstico de insuficiência cardíaca (IC).
Métodos: Estudo randomizado, duplo-cego e placebo-controlado que incluiu 1.012 pacientes com SCACSST sem história de IC ou fração de ejeção (FE) <40% e sem sinais de IC para receber, de preferência antes da terapia de reperfusão do miocárdio, eplerenona (25-50 mg/dia) ou placebo, em adição à terapia padrão. A meta primária do estudo foi definida como o tempo para a ocorrência do primeiro evento de mortalidade CV, re-hospitalização, ou internação prolongada devido ao diagnóstico de IC, taquicardia ventricular sustentada ou fibrilação ventricular, FE ≤ 40% após 1 mês, ou elevação dos níveis de BNP / NT-proBNP após 1 mês, ajustados pelo modelo de regressão de Cox para fatores prognósticos relevantes basais pré-especificados.
Resultados: Após um seguimento médio de 10,5 meses, a meta primária ocorreu em 93 (18,4%) pacientes no grupo eplerenona, em comparação com 150 (29,6%) no grupo placebo (RR ajustado 0,571; IC 95% 0,439 - 0,742; p<0,0001). Uma elevação de BNP / NT-proBNP após 1 mês foi observada em 81 (16%) dos doentes no grupo de eplerenona, em comparação com 131 (25,9)% no grupo do placebo (RR 0,584; IC95% 0,441-0,773; p<0,0002). As taxas de eventos adversos foram semelhantes nos dois grupos. Os níveis séricos de potássio superior a 5,5mEq/L ocorreram em 5,6% versus 3,2% (p=0,09) nos grupos eplerenone e placebo, respectivamente e os de calemia menor que 4,0 mEq/L ocorreram em 35,5% vs. 47,2% (p=0,0002) no grupo eplerenona e placebo, respectivamente.
Conclusão: A administração precoce de eplerenone nas primeiras 24h após o início dos sintomas melhora o prognóstico de pacientes com SCACSST sem diagnóstico de IC.
Perspectivas: O benefício do uso de antagonistas da aldosterona (espironolactona e eplerenone) já havia sido comprovado em estudos prévios em pacientes com insuficiência cardíaca sintomática grave (estudo RALES) e insuficiência cardíaca leve (estudo EMPHASIS-HF) ou com redução da fração de ejeção após infarto agudo do miocárdio (estudo EMPHESUS). Apesar de o estudo ter testado apenas o eplerenone, estes efeitos parecem ser pertencentes à classe, e provavelmente podem ser extrapolados para a espironolactona disponível no Brasil. Com estes resultados expressivos, é esperado uma mudança nas diretrizes em breve, com a recomendação do uso precoce de antagonistas da aldosterona de rotina em pacientes com SCACSST sem sinas de IC e sem contraindicações para a espironolactona.
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© Copyright 2013 | Sociedade Brasileira De Cardiologia | tecnologia@cardiol.br