Autor: Dr. Bruno Paolino.
O Prof. Dr. Ole Fröbert, do Hospital Universitário de Öbrero, na Suécia, apresentou, no congresso europeu de cardiologia, em Amsterdam, na Holanda, os resultados do estudo TASTE. Este foi o maior estudo randomizado a avaliar a eficácia da tromboaspiração no contexto do infarto agudo do miocárdio com supradesnível do segmento ST (IAMCSST) e demonstrou que a tromboaspiração não diminui a mortalidade em 30 dias dos pacientes portadores de IAMCSST submetidos à angioplastia primária.
O estudo TASTE foi um ensaio clínico randomizado, aberto e controlado que incluiu 7244 pacientes portadores de IAMCSST em 31 hospitais na Suécia, Dinamarca e Islândia. O estudo foi desenhado sob o conceito de ensaio clínico randomizado: os registros nacionais de cardiologia serviram como plataforma para a randomização e o seguimento. Os pacientes incluídos foram randomicamente incluídos no grupo da aspiração do trombo antes da angioplastia primária ou no da angioplastia primária isoladamente. O desfecho principal do estudo é a mortalidade por todas as causas 30 dias apos a randomização. Como desfechos secundários, foram avaliados o reinfarto, trombose de stent, AVC e complicações geradas pelo procedimento.
Após os 30 dias de seguimento do estudo, não houve diferença estatisticamente significativa nas taxas de mortalidade entre os grupos (3,0% no grupo tromboaspiração e 2,8% no grupo placebo; HR 0,94; IC95% 0,72 - 1,22; p=0,63). O mesmo ocorreu com os diversos desfechos secundários. Mesmo nos subgrupos de pacientes de alto risco, como os tabagistas, os diabéticos ou os com alta carga trombótica, não houve diferença significativa dos desfechos.
Desde a publicação, em 2008, dos resultados do estudo TAPAS demonstrando benefício na mortalidade da aspiração de trombo no contexto do IAMCSST, o procedimento ganhou ampla popularidade. No entanto, o estudo TAPAS teve pouco mais de mil pacientes incluídos e alguns estudos posteriores demonstraram um risco maior de AVC em pacientes submetidos ao procedimento. O estudo TASTE foi o único ensaio clínico randomizado multicêntrico e incluiu mais pacientes que todos os estudos prévios combinados, o que traz grande robustez aos resultados. A tromboaspiração não deve ser feita de rotina em todos os pacientes portadores de IAMCSST e, mesmo nos subgrupos de pacientes com alto risco, o procedimento deve ter pouco benefício. A única crítica possível ao ensaio clínico é o curto acompanhamento dos pacientes, de 30 dias. No entanto, segundo o Prof. Ole Fröbert, os pacientes serão acompanhados por um tempo mais longo e novas indormações chegarão em breve.
Além dos resultados que prometem mudar o paradigma, o estudo TASTE pode promover uma revolução na maneira de se desenhar estudos clínicos. O conceito do ensaio clínico randomizado baseado em registro é uma maneira nova, eficaz e barata de avaliar tratamentos em grandes populações de pacientes. Desta forma, não há perda de seguimento de nenhum paciente e o custo do trabalho deminui significativamente, o que o faz uma poderosa ferramenta para acessar informações sobre desfechos com alto grau de confiança.
Editor-chefe
Roberto Rocha Giraldez
Co-editores
Antonio Bacelar
Bruno Paolino
Fernanda Seligmann
Humberto Graner
Desenvolvido pela Diretoria de Tecnologia da SBC - Todos os Direitos Reservados
© Copyright 2010 | Sociedade Brasileira De Cardiologia | tecnologia@cardiol.br